Automatización de la desinfección durante el proceso húmedo de producción de hilos de sutura quirúrgico a partir de colágeno natural, catgut

Resumen

Las suturas quirúrgicas son los dispositivos médicos más simples, pero más utilizados en la atención médica moderna, son el tipo preferido debido a su biocompatibilidad y capacidad de reabsorción. Las fibras intestinales bovinas se convierten en catgut que sirve como material de partida de hilos de sutura quirúrgico absorbibles. Los subsistemas mecánicos y de control de los equipos industriales fueron diseñados para automatizar la desinfección de las fibras intestinales bovinas para aumentar la eficiencia durante la etapa del proceso húmedo de desinfección sin alterar la calidad de la fibra. Se diseñó, implementó y validó un régimen turbulento de la mezcla de agua y desinfectante, este sistema de aireación automática en el tanque de desinfección aumentó la eficiencia del proceso al reducir en un 50% el tiempo de manipulación de una carga de fibras, por ello el tiempo de trabajo del personal involucrado en el proceso se redujo de 220 a 20 minutos. Las pruebas sobre el producto final mostraron que los niveles de LAL cumplen con lo establecido por la Farmacopea Americana: Prueba de Endotoxinas Bacterianas USP <85> y Dispositivos Médicos USP <161> - Prueba de Endotoxinas Bacterianas y Pirógenas. Estos resultados indican que el catgut desinfectado utilizando el sistema automatizado propuesto cumple con todas las pruebas de control de calidad mecánico.